复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、功能障碍腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在旧金山进行时的随机、双盲、安慰剂比对Ⅲ期研究成果（OCEANS）深入探讨了贝伐珠肌肉注射（BEV）联合卡钴（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药保有外科手术卵巢上皮性恶性肿瘤（EOC）、原发性腹膜恶性肿瘤（PPC）和输卵管恶性肿瘤（FTC）的。研究成果纳入484例复发钴类药物敏感的EOC、PPC或FTC病征（曾给与过1种提议外科手术，既往不曾沾染于BEV,ECOG低分0 ~ 1分，不等可测量）。参试者随机给与6个疗程GC+BEV继之以BEV保有外科手术（BEV三组），或6疗程GC+安慰剂继之以安慰剂保有外科手术（比对三组）。外科手术直至病情进展或疗效不环境温度。研究成果的主要终点为PFS（RECIST标准），次要终点包括合理性加剧（OR）率、总生存环境（OS）、反应时程和安全性。结果显示，在中位随诊24个翌年后，BEV三组与比对三组比较，PFS显著缩短（12.4个翌年对8.4个翌年，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：旧金山德克萨斯大学M.d.Anderson恶性肿瘤症中心Anil Sood教授：OCEANS研究成果的优势在于，其基于一种已知对此类病征有效的化疗（GC）提议的基础上，对贝伐珠肌肉注射进行时了比较研究成果。研究成果结果显示，贝伐珠肌肉注射三组病征PSF显著缩短。但是，就这项研究成果而言，也有一些问题需要深入探讨。首先，在钴类敏感的病征中，贝伐珠肌肉注射单药外科手术的真正作用是什么？在这类病征中，含钴化疗对贝伐珠肌肉注射的有怎样的影响？第二，关于外科手术的时机，贝伐珠肌肉注射是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠肌肉注射的外科手术更有效？第三，关于贝伐珠肌肉注射外科手术的最恰当剂量，既往有研究成果使用更高剂量的贝伐珠肌肉注射外科手术，那么是否更高剂量外科手术会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠肌肉注射外科手术的研究成果，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠肌肉注射与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠肌肉注射外科手术的年费用，是2008年旧金山家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠肌肉注射外科手术的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究成果是靶向外科手术卵巢恶性肿瘤的又以中药突破。与GOG218研究成果不同的时，OCEANS研究成果采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行时复审，提高了研究成果结果的可信性。贝伐珠肌肉注射在复发性卵巢恶性肿瘤外科手术过程中并不曾出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究成果结果类似。但是，我们也应注意到，该研究成果入三组病征无钴间期均超过了6个翌年，其中近60%病征无钴间期超过了12个翌年。然而，目前卵巢恶性肿瘤外科手术难点在于钴类耐药复发病征的外科手术。其次，本研究成果的OS尚不曾成熟。而且，研究成果中贝伐珠肌肉注射中位外科手术时间为12周期，其成本效益也值得深入探讨。 编辑： 冯志华